
Pumpe væskefyllingsmaskin
Globalt kompatibel industriell pumpe væskefyllingsmaskin (CE|UL 508A|cGMP)
Tekniske spesifikasjoner og samsvarsparametere
Denne væskefyllingsmaskinen med høy-presisjon er konstruert for å møte regionale sikkerhets-, elektriske og sanitærstandarder for nordamerikanske, europeiske og globale regulerte markeder. Systemet bruker servo-drevet roterende lob, keramisk stempel eller peristaltiske pumper for å dosere lav-viskositetsreagenser til høy-viskositetspasta (1 til 100 000 cps).
|
Parameter |
Spesifikasjon |
Regional standard / sertifisering |
|
Fyllingsområde |
5 ml til 5000 ml per syklus |
Mikrometrisk volumetrisk justering |
|
Doseringsnøyaktighet |
+/- 0.2% til +/- 0.5% |
Batch-verifisert via gravimetriske belastningsceller |
|
Elektrisk panel |
UL 508A listet kontrollpanel |
USA og Canada: NFPA 79 / CSA C22.2 |
|
Maskinsikkerhet |
CE-merket |
EU: Maskindirektiv 2006/42/EC |
|
Vedleggsvurdering |
NEMA 4X / IP66 Washdown rustfritt stål |
Globalt: IEC 60529 / NEMA-standarder |
|
Væskekontaktmaterialer |
SS316L (Ra<= 0.4 um), PTFE, Zirconia Ceramic |
Globalt: FDA 21 CFR 177, USP klasse VI |
|
Eksplosjonssikker-(Opt.) |
Klasse I, divisjon 1/2 eller ATEX-sone 1/21 |
USA/EU: NEC 500 / Direktiv 2014/34/EU |
|
Kontrollsystem |
Siemens / Allen-Bradley PLC med HMI |
Globalt: FDA 21 CFR Part 11-kompatibel |
Regional elektro- og sikkerhetsteknikk
For å eliminere importforsinkelser og sikre umiddelbar gjennomføring-under lokale fabrikkinspeksjoner (som OSHA eller europeiske tilsynsorganer), er alle systemer bygget etter regionale elektriske koder:
Nordamerikansk utplassering (UL 508A / NFPA 79 / CSA):
- UL 508A serialisert listemerke på alle industrielle kontrollpaneler.
- Short Circuit Current Rating (SCCR) vurdert opp til 65kA.
- Finger-sikre IP20 interne panelkomponenter, farge-kodede ledninger i henhold til NFPA 79 og dør-forriglede hovedstrømbrytere.
Europeisk distribusjon (CE / EN ISO 13849-1):
- To-sikkerhetsreleer med ytelsesnivå e (PL e) / Kategori 4 nødstopparkitektur.
- Fullstendig CE-teknisk konstruksjonsfil inkludert risikovurdering i henhold til EN ISO 12100 og testing av elektromagnetisk kompatibilitet (EMC).
Farlig miljø / løsemiddellinjer (ATEX / NEC 500):
- Egensikre sensorbarrierer, eksplosjonssikker -rørtetning og NEMA 7 / ATEX-motorer for fylling av etanol, løsemidler eller brennbare væsker.
- Tøylesystemer med positivt-trykk Type Z eller Type X er tilgjengelig.
cGMP og utvalg av sanitærmaterialer
Rustfritt stål 316L kontaktdeler: Alle interne pumpemanifolder, ventilhus og dyser gjennomgår elektropolering for å oppnå en indre overflateruhet på Ra<= 0.4 um, exceeding 3-A Sanitary Standards and EHEDG guidelines to prevent microbial harborage.
USP klasse VI elastomerer:Tetninger, O-ringer og pakninger er laget av USP Klasse VI-kompatibel EPDM, Viton eller PTFE, som motstår nedbrytning under eksponering for kaustiske CIP-midler og SIP-dampsykluser opp til 135 grader C.
Aseptiske peristaltiske væskebaner:For steril biofarmasøytisk fylling, engangs-bruk, gamma-bestrålt silikon- eller PharMed-rørsammenstillinger leder væske direkte fra reservoaret til beholderen uten å berøre mekaniske tetninger.
Produksjons- og kvalitetskontrollprotokoll
5-akset CNC presisjonsfresing:Pumpehulrom og -rotorer er maskinert til dimensjonstoleranser på +/- 0.005 mm, og forhindrer væskeomløp og opprettholder volumetrisk nøyaktighet under trykkskiftinger i bakover.
Orbital TIG-sveising og boreskopinspeksjon:Sanitærrørskjøter sveises automatisk under innvendig argon-rensing. 100% av innvendige sveiser gjennomgår videoboreskopinspeksjon for å bekrefte full penetrering uten groper.
Passivasjons- og ferritttesting:Komponenter i rustfritt stål gjennomgår salpeter- eller sitronsyrepassivering for å gjenopprette det passive krom-oksidlaget, verifisert ved testing av ferrittinnhold (<1% ferrite content).
Fabrikkgodkjenningstesting (FAT):Utførelse av en 48{{1}-timers kontinuerlig våtløps-FAT som bruker kundens spesifikke beholderdimensjoner, væskeviskositetsprofil og driftshastigheter før forsendelse.
Applikasjonsmatching og dyseteknikk
Tri-Clamp Quick-Release Fittings:Sanitær ISO 2852 / DIN 32676 tri-klemmeforbindelser over hele væskebanen muliggjør verktøyet -fri demontering og full riving på under 10 minutter.
Servo Dive-Fyllemekanikk:Programmerbar dysenedstigning og synkronisert tilbaketrekking oppover opprettholder bunnen-oppfylling, og eliminerer luftinnblanding og overflateskumming i rengjøringsmidler eller proteiner med høye-overflateaktive stoffer.
Sug-rygg anti-dryppventiler:Omvendt rotorrotasjon skaper en øyeblikkelig negativ trykkpuls ved syklusfullføring, og forhindrer at dråpene følger etter på beholderens halser.
Teknisk dokumentasjonspakke sendes med systemet
Hver enhet leveres med en fysisk og digital omsetningsperm som kreves for anleggsvalidering:
Elektrisk dokumentasjon:UL 508A panelsertifikat, NFPA 79 linjeskjemaer, og koblingskart for ledningspunkt-til-punkt.
Materialsertifisering:EN 10204 3.1 Mill Test Certificates (MTCs) som gir varme-sporbarhet for alle metallkontaktdeler.
Valideringsstøtte (cGMP):Factory Acceptance Test (FAT)-protokoll, Site Acceptance Test (SAT)-protokoll, IQ/OQ-skriptmaler og 21 CFR Part 11 funksjonsspesifikasjoner for revisjonsspor.
Be om et teknisk tilbud og prøvekjøring
Send inn følgende parametere for å motta et teknisk forslag og layouttegning innen 24 timer:
Produktparametere:Krav til flytende sammensetning, viskositet (cps), fylltemperatur og eksplosjonssikkert-eksplosjonssikkert.
Beholderspesifikasjoner:Fyllvolum (ml/oz), indre diameter på halsen og beholdermateriale (PET, HDPE, glass).
Regional elektrisk standard:Måldriftsspenning (f.eks. 480V/60Hz 3-fase for USA; 400V/50Hz 3-fase for EU) og panelsertifiseringsbehov (UL 508A eller CE).
Målhastighet:Beholdere per minutt (CPM) eller daglig batchvolum.
Ofte stilte spørsmål
Spørsmål: Hvordan garanterer du at maskinen vil bestå lokale elektriske inspeksjoner i Nord-Amerika?
A: Systemer beregnet for Nord-Amerika er konstruert i samsvar med NFPA 79 og bærer et offisielt UL 508A industrielt kontrollpanel. Dette sikrer full overholdelse av lokale krav til elektrisk inspektør (AHJ) uten kostbare feltendringer.
Spørsmål: Er dette påfyllingssystemet sertifisert for farlige eller brennbare væskemiljøer?
A: Ja. For linjer som kjører alkoholer, løsemidler eller flyktige kjemikalier, leverer vi full eksplosjonssikre konstruksjoner med klasse I, divisjon 1 / divisjon 2 eller ATEX sone 1 / sone 21-klassifiserte motorer, egensikre feltledninger, statiske jordingslåser og renseskap med-trykk.
Spørsmål: Hvordan håndterer systemet Clean-In-Place (CIP) og Sterilize-Place-Place (SIP)?
A: Den skrånende, selvdrenerende væskemanifolden bruker sanitære tri-klemmebeslag med null døde ben. Systemet har grensesnitt med anleggets CIP-anlegg for å sirkulere rengjøringsmedier ved strømningshastigheter > 1,5 m/s og tåler inline SIP-dampbehandling opp til 135 grader C.
Spørsmål: Hva er standard ledetid inkludert FAT-testing og valideringsdokumentasjon?
Svar: Standard UL/CE-kompatible multi-hodekonfigurasjoner krever 6 til 8 uker fra designgodkjenning til FAT-utførelse. Tilpassede linjer med ATEX-klassifiseringer eller full cGMP IQ/OQ-valideringsbinderpakker krever vanligvis 8 til 12 uker.
Populære tags: pumpe væske fyllemaskin, Kina pumpe væske fylle maskin leverandører, produsenter, fabrikk
Sende bookingforespørsel
